(原标题:*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可)
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人民财讯5月16日电,*ST双成(002693)5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。
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