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歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获FDA批准

2025年03月12日 | 查看: 70804

(原标题:歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获FDA批准)

歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获FDA批准
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人民财讯3月12日电,歌礼制药3月12日宣布,ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者(第一部分)和肥胖症患者(第二部分)中的单次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奋的药代动力学和减重数据。ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物。基于低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药的临床前数据、澳大利亚Ib期ASC47单药研究的安全性、耐受性以及初步疗效,ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的美国新药临床试验(IND)申请近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

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